A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu pela suspensão da comercialização e uso, em todo o país, da apresentação de 400 mg do antiinflamatório Prexige (lumiracoxibe), do laboratório Novartis, e da apresentação de 120 mg do medicamento Arcoxia (etoricoxibe), da Merck Sharp e Dohme. A comercialização do Prexige 100 mg já havia sido interrompida em julho. A venda do produto com 400 mg havia sido suspensa para análises, que só foram concluídas agora.
O antiinflamatório Arcoxia continuará sendo vendido na apresentação de 60 mg e 90 mg, mas os produtos vão sofrer adequações nas bulas. A Anvisa exige que sejam incluídas advertências de segurança relativas a pressão alta e efeitos cardiovasculares. As determinações serão publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (6). Os consumidores que estiverem fazendo uso dos medicamentos devem procurar seus médicos para substituição dos produtos sem interromper o tratamento.
Outras medidas
O cancelamento do registro desses produtos faz parte de um processo de trabalho iniciado em julho, na Anvisa, para reavaliar a segurança dos antiinflamatórios. Para ampliar o controle sobre a utilização dos antiinflamatórios inibidores da ciclooxigenase (Cox-2), como Prexige, Arcoxia e Celebra, entre outros, a Anvisa determinou a reclassificação de toda essa classe de medicamentos. A partir de agora, esses produtos só poderão ser vendidos com retenção da receita médica (receituário C1 - branco) pelo estabelecimento farmacêutico.
A Anvisa determinou, ainda, que o Bextra (parecoxibe), da Pfizer, tenha seu uso restrito aos ambientes hospitalares. A medida deve-se aos riscos inerentes à classe terapêutica e à ausência de demonstração de benefícios gastrointestinais. A nota técnica e um vídeo com esclarecimentos estão disponíveis no site da Anvisa.
uol
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